日本語 今こそ方向転換のとき
待ち受けるクリーンルーム除菌の大幅な規制変更
今後の規制強化を視野に入れ、コスト最小化とコンプライアンス上のリスクを低減できるよう、エコラボは簡単な eブックを作成しました。
この eブックは、最近の USEPA による PTAP の「データ・コールイン」や EU GMP の Annex 1 で課された厳しい要件など、規制をめぐる主な動向をまとめています。また、将来を見据えたクリーンルーム除菌プログラムを構築し、次のような目標を達成するための明確な洞察も得られます。
- 全世界で足並みの揃った持続可能なポートフォリオの作成
- 将来のグローバルコンプライアンスの合理化
- オペレーション効率の改善
- 衛生と安全の確保
- クリーンルーム用機器の保護
「今こそ方向転換のとき：EPA PTAP の『データ・コールイン』にうまく対応しながら 将来を見据えたクリールーム除菌プログラムを構築するためのガイド」
クリーンルームに関する規制の世界的動向をまとめるとともに、規制変更への積極的な対応戦略について詳しく解説しています。変更管理のコストを最小限に抑え、コンプライアンスの不確実性および監査の対象となる可能性を低減すると同時に、医薬品メーカーが中核事業にリソースを集中させる上で役に立ちます。
