日本語 除菌剤の検証に革命を起こす、あるひとつの方法
医薬品クリーンルームには、除菌剤の効果を検証する単一のグローバルスタンダードが存在しないことから、エコラボ ライフサイエンスでは、その作成にあたって有名な業界専門家に相談しました。
Tim Sandle（ティム・サンドル）は、Cleanroom Technology（クリーンルーム技術）（2019年11月）という記事で、除菌剤の効果がなぜ重要なのか、また各国での有効性試験の違いが混乱と非効率の両方を招いている理由を説明しています。
そして、医薬品クリーンルームで使用される除菌剤を評価するにあたり、エコラボの One Method Validex プログラムが理にかなった明確で再現性のある基準になると結論付けています。このプログラムは、関連するクリーンルームのミクロフローラと表面に関する包括的なデータセットとともに、世界規模でその業界に適した方法と受け入れ基準を確保するようデザインされています。Validex のアプローチは、クリーンルーム除菌剤の検証プロセスに関して具体的なガイダンスを提供することにより、複雑さを低減し、医薬品メーカーの効率向上に役立ちます。
Validex プログラムを利用して、エコラボのグローバルテクニカルコンサルタントは、認定されたラボにおいて、お客様による除菌剤の有効性試験をサポートします。これは、現在の規制要件に対するコンプライアンスと、さらに重要な点として、クリーンルームの除染に必要な基準への準拠に役立ちます。
エコラボの Validex プログラムの詳細については、以下のビデオをご覧になるか、インフォグラフィックをダウンロードしてください。
