除菌検証の基本的な考え。クリーンルーム技術との対話
Matt Cokely(マット・コークリー)、エコラボ グローバルテクニカルコンサルタント
規制機関は、施設の微生物の種類や数を軽減する適切な措置を示す検証を求めます。クリーンルーム技術とのインタビューで、エコラボ グローバルテクニカルコンサルタントの Matt Cokely がこれを達成するベストプラクティスについて説明します。
除菌剤の有効性試験は複雑です。Cokely は、間違った有機物の準備や祖原料の表面の使用など、障害となる問題について触れます。
Matt Cokely は、複数の工場検証に考えられる利点およびエコラボの Validex™ プログラムと併せて使用する「マトリックス」アプローチがどのように、コスト高で時間のかかる重複を排除し、検証プロセスを合理化して、堅牢で考え抜かれた検証パッケージを作成できるかについても説明します。
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