
Klercide™ IPA 製品群が BPC 認可を取得
エコラボの Klercide™ 70/30 IPA および Klerwipe™ 70/30 IPA 製品群が、2023年3月9日付けで殺生物性製品規則(BPR)認可を取得しました。

当社の過酸化物製品群は以下のことをお約束します。
- 欧州市場全体で自由に配送および入手が可能
- 申し分のない安全性プロフィールと環境に対する実績
- EU 内における最高の品質および規制基準を満たす殺胞子性、殺ウイルス性、殺菌性、殺酵母菌性、および殺真菌性効力
殺生物製品委員会(BPC)の肯定的な意見に関する詳細、お客様への影響については、eブックをご請求ください。
Klercide™ IPA 製品群が BPC の肯定的な意見を獲得
エコラボの Klercide™ 70/30 IPA 製品群はこのほど、BPR 承認過程における最も重要なポイントに到達しました。これは、完全な BPR 認可を取得するうえでカギとなるステップです。

エコラボの IPA 製品群は以下を実現します。
お問い合わせ
- 欧州市場全体で自由に配送および入手が可能
- 検証済みの製品有効性
- コンプライアンスを満たした製造プロセス
- 様々な形態
- 製品撤退の回避
- 即時使用可能な 1L トリガースプレーにおいて、特許取得済みの SteriShield™ Delivery System(SDS)を採用
BPC 認可に関するお客様への影響について詳しくは、当社にお問い合わせください。
BPR EU 528/2012
2013年9月1日より、殺生物性製品指令(BPD)は BPR へと移行しました。この規則は、欧州市場における殺生物性の有効成分や製品の流通を規制するもので、
EU 規制の対象となる国々、すなわち、すべての EU 加盟国とアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェー、スイス(欧州自由貿易連合の加盟国)に対して法的拘束力を持ちます。
BPR は、殺生物性製品の認可に関して、欧州レベルで調整および一元管理された選択肢を提供している点で BPD とは異なります。
BPRは、殺生物性製品の使用および市場での位置付けを管理するよう考案されています。これには、殺生物性製品の有効性、毒性および使用時のリスクを評価することが含まれます。加えて、殺生物性製品の有効性と安全性を証明するためには、強力なデータのほか、認可された殺生物性活性物質およびサプライヤーのリストが必要です。
3 つの柱からなる BPR の目標
①
ヨーロッパの市場における
殺生物性製品の
統一化と自由な配送
②
ヒト、動物の健康と
環境を高いレベルで
保護すること
③
納得のいく有効性を備えた
認可済みの製品だけが
EU 市場に残るよう徹底
すべてのライフサイエンスメーカーは、製造拠点で使用するために供給される殺生物性製品が、関連する操業国で登録されており、BPR の第95条に従って認可された供給元から調達され、さらに現場で使用されるすべての除菌剤が BPR 登録の対象となることを確認する義務があります。当社の規制関連専門家チームが、そのお手伝いをいたします。

当社の製品コンプライアンスの 状況
- BPR の EU 認可には、関連するすべての配合、形態(液体、ワイプ、濃縮物)、および関連性のある用途(スプレー、拭き取りを含む)が含まれます。
- エコラボライフサイエンスの主力ポートフォリオは、利用可能なすべての形態で規制に適合し、プロセス全体を通じて継続的に供給されます。
- 当社はヨーロッパだけでなく、グローバル市場で規制専門家とリソースを備え、規制への完全かつ持続可能なコンプライアンスを徹底します。
