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バイオ医薬品製造および調剤
表面汚染物が医薬品の生産ラインに混入した場合、患者様の安全と製品の品質は危険に晒されます。時間のかかる調査が終わるまで、生産を停止しなくてはならないかもしれません。生産とブランドの信用を守るためには、信頼できる戦略が必要です。
Bioquell システムは、通路、エアロック、充填ラインの生物的な表面汚染物の低減を支援します。自動化された当社の有効な機器は、施設内の汚染物を低減し、安心をもたらすお手伝いをします。
バイオバーデン低減アプリケーション
無菌試験ラボ内の気中浮遊汚染物や表面汚染物がサンプルを汚染すると、偽陽性の原因になったり、生産停止につながる可能性もあります。Bioquell は、無菌試験の信頼性と安全を維持し、偽陽性のリスクを低減するための幅広いオプションを提供します。
汚染の発生は、オペレーションにコストのかかる遅延を生じさせる可能性があります。Bioquell バイオバーデン低減機器は、アクセス制限バリアシステム（RABS)を備えた生産ラインや充填ラインに適しています。Bioquell 機器はまた、手動でのプロセスが困難な発酵槽など表面が複雑なスペースでも使用可能です。
噴霧して拭き取る方法は適切とはいえ、人為的なミスと背中合わせです。通路やエアロック等、全ての表面をふき取り切るのは難しいのではないでしょうか。Bioquell ソリューションは、すべての露出面に接触することでこの心配を払拭します。
当社の過酸化水素蒸気発生器は、残留物が残らず、動作温度・湿度範囲が広いのが特徴で、インキュベーター、凍結乾燥機やオートクレーブ、アイソレーターシステム、アクセス制限バリアシステム（RABS)での使用が可能です。
プログラム、製品、機器、サービス
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過酸化水素蒸気について
Bioquell 技術はサイクル稼働中、密閉された室内を濃度 35% の過酸化水素蒸気で満たします。そしてこの蒸気が、わずか 1 サイクルで露出面のバイオバーデンを低減します。サイクルとエアレーションが完了すると、過酸化水素蒸気は水と酸素に分解されます。
高精度の電子機器や設備にも対応
エコラボの過酸化水素蒸気は、バイオバーデンに対しては効果絶大な一方、電子機器や設備を傷めることはありません。手で噴霧して拭き取るのとは異なり、エアレーション完了後は過酸化水素が残留しません。クリーニングしにくい機器があるスペースでバイオコンタミネーションのリスクを軽減しなければならない場合は、Bioquell が理想的です。電子機器に対して Bioquell を使用する際は、事前に製造元に問い合わせて適合性をご確認ください。
お見積りのご依頼
充填ライン、通路、エアロックの汚染防止戦略の改善をお考えですか？ ぜひ Bioquell をご検討ください。このフォームからお見積りをご請求いただければ、折り返しご連絡いたします。