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新・継続的改善マスタークラス ウェビナーシリーズ
専門家による業界の洞察とガイダンス
プロセス変更の必要性
規制の厳しい環境下で変更を加えるのは、並大抵のことではありません。それゆえに、社内のリソース不足が変更の実施を妨げる要因になりがちです。
今すぐ視聴：変革の必要性と苦悩
FDA の取り組みによる主導のもと、継続的に改善することで、医薬品業界全体の業務の進歩が促進されます。洗浄、消毒、除染の各手順の継続的な強化には、以下のような数多くの要因が影響します：
品質＆コンプライアンス
オペレーション効率
国際的な調和
サステナビリティ
安全性
コスト削減
グローバルテクニカルコンサルタント
当社のグローバルテクニカルコンサルタント専門家チームが、お客様のプロセスに前向きな変化をもたらし、品質や規制要件を満たして、事業目標の達成に役立つ継続的な改善を促進するお手伝いをいたします。
規制へのコンプライアンス、残留物管理、除菌剤の有効性検証など、重要な分野において業界で広範な経験を持つエコラボとパートナーシップを組むことで、専門家によるガイダンスと導入サポートを受けつつ、クリーンルームにおける変更の負担を軽減することができます。
エコラボの変更管理プログラム
洗浄、除菌、除染
今すぐ視聴：変更管理プログラムの概要
今すぐ視聴：一貫した変更管理プログラム
エコラボの変更管理プログラムでは、お客様固有のニーズに合わせてカスタマイズされたプランを提供し、以下の要素を組み合わせた包括的なプロセスを通じてお客様をサポートします：
リスク評価
変更の必要性を特定：
- 業界の規制およびベストプラクティスに対する、汚染リスクのオンサイト/仮想評価
- 汚染管理戦略を支援する、リスクおよび緩和策の詳細な報告
サプライヤー保証
お客様のサプライヤーのサステナビリティを査定：
- ベンダー資格認定の支援
- 変更管理プロセスを支援するのに必要な資料
製品の選択
導入する製品と機器の選択
- お客様の要件に特化した、自動および手動の製品選択を用いたサポート
- 汚染リスクを軽減するために考案されたカスタムの体制
検証
施設内での厳選された薬品と体制管理汚染の証明：
- 検証プロジェクト管理
- 除菌剤の有効性試験
- In-situ 検証研究計画
実施
業務の遂行に必要なリソースの作成
- 標準作業手順書の更新または作成
- トレーニングの理論と実践
- 継続的な技術サポートサービス
新着 eブック
当社の新着 eブックをぜひご覧ください。
クリーンルームの洗浄、消毒、除染対策に、当社の専門家チームがどのようにして
前向きな変化をもたらすのかについて、詳しく解説しています。
変更の受け入れ、承認、導入を容易にし、医薬品事業のコア業務に集中できるよう、エコラボの専門知識をご活用ください。
変更の導入をスピードアップ
関連するコストとリソースの消費を低減
