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Bioquell Qube
無菌アイソレーター
Bioquell 過酸化水素蒸気除染技術が一体型となった組み替え可能アイソレーター Bioquell Qube で、無菌ワークステーションを作りましょう。その独特なデザインと迅速な除染サイクル時間が特徴の Bioquell Qube は、研究や生産を順調に進めるために必要な無菌エリアを提供します。
Bioquell Qube のメリット
Bioquell Qube でワークフローや生産性を向上させ、アイソレーター内に Grade A/ISO 5 環境を作ります。
Bioquell Qube には以下のメリットがあります：
- 35% 過酸化水素蒸気除染技術が一体型となって内蔵
- 過酸化水素サイクルは、わずか 20 分で完了します
- 2、4、6グローブまで拡張可能、最大2台の物品用パスボックスまたはRTPも接続可能
- 耐久性のあるポリプロピレンと 316 ステンレス製
- 感熱性の物質を扱う場合に備えた吸気口冷却システム
- 環境モニタリングオプションを 4 通りから選択可能
- 21-CFR パート 11 適合のソフトウェアによるデータロギング
- カメラ付き一体型スクリーンでワークシートを記録・表示
- タッチスクリーンを使用して陽圧と陰圧を切り替える：フィルター交換や追加の作業は不要
- 発注後、納入、バリデーション完了までたったの 12 週間
Bioquell Qube は次の用途に最適です：
- 無菌試験
- 遺伝子細胞治療
- 小バッチでの生産
- 調剤
- 細胞毒性、危険性の高い医薬品の調製
Bioquell Qube を選ぶ理由
生産的
メインのチャンバーを除染している間も、別のチャンバーで作業を継続できます。通常の無菌状態保持期間は 7 日です。プロトコルに合わせてこのタイミングをカスタマイズします。
効率的
サイクルはわずか 20 分で完了します（負荷仕様による）。Bioquell Qube発注後、納入、バリデーションが完了するまでにかかる時間は 12 週間ほどです。
順応性
ワークフローのニーズに対応するため、チャンバー最大 3 機（チャンバー 1 機につきグローブ 2 組）、マテリアル トランスファーエリア 2ヵ所設置可能。陽圧と陰圧の機能。
保証
カスタマイズされた有効なサイクルは、 ISO 5/EU グレード A 環境 をサポート：GMP 適合、GMP Annex 1 に沿った一方向流、21-CFR パート 11 準拠のデータロギング ソフトウェアを利用可能。
効率的
生体・非生体粒子を含む 4 通りの環境モニタリングオプションからニーズに合わせて選択可能 Merck Millipore Sigma Symbio Flex Sterility ポンプの組込も可能。
統合型
再現性の高い一体型 Bioquell 過酸化水素除染技術。使いやすいタッチスクリーン。HVACへの接続は必要ありません。
動画で見る Bioquell Qube
モジュール構成について
Bioquell Qube にはいくつかの構成オプションがあります。1～3 個のチャンバーに、オプションで最大 2 個の外部/マテリアルトランスファーを設置できます。
Bioquell Qube の使用例
遺伝子細胞治療向け Bioquell Qube
関連製品および付属品
環境モニタリング
手動モードから、生体・非生体粒子集計オプションがついた完全統合型の粒子モニタリングまで、4 つのモードで無菌環境状態をモニタリングします。
無菌ポンプ
チャンバー 3 個に対し最大の Qube オプションを選択した場合、Merck Millipore Steritest Symbio Flex 無菌ポンプを最大 2 つまで組み込むことができます。そうすることで、作業を簡素化し、作業スペースを確保できます。
グローブ & スリーブシステム
当社の特許取得済みグローブ & スリーブシステムで、スリーブとグローブの両方に発生した折れ目を取り除くことができます。小型かつ軽量な、グローブ & スリーブ交換用カフリングが含まれます。Bioquell Qube のすべてのエリアに過酸化水素蒸気が行き届くようデザインされています。
高速トランスファーポート
格納容器の破損や周辺環境に影響を及ぼすことなく、アイソレーターの内外へ資材を無菌移動。190mm および 270mm の両サイズをご用意。
過酸化水素蒸気について
Bioquell 技術はサイクル稼働中、密閉された室内を濃度 35% の過酸化水素蒸気で満たします。そしてこの蒸気が、わずか 1 サイクルで露出面のバイオバーデンを低減します。サイクルとエアレーションが完了すると、過酸化水素蒸気は水と酸素に分解されます。
Bioquell Qube に関する FAQ
21-CFR パート 11 適合版はありますか？
あります。この目的で、オプションとしてデータロガーを提供しています。
Bioquell Qube にチューブセットやケーブルを組み込むことはできますか？
各チャンバーに取り付けることができる床面一体型 1 インチ Tri-clover ポートをオプションとして提供しています。このオプションを利用することで、お客様が組み込む液体ラインやケーブルを Bioquell Qube 本体にしっかり取り付けることができます。
Bioquell Qube 内に温度監視アラームを取り付けることはできますか？
はい、できます。
Bioquell Qube にはさまざまな漏れテストが設定されていますか？
はい。陽圧と陰圧両方を測定する漏れテストが設定されています。