RBDS van and products.

Bioquell 高速汚染管理サービス

ラボ、製造施設に安定した汚染防止戦略が必要であるにもかかわらず、それを実行するためのスタッフと機器が不足していませんか?もしそうなら、エコラボの Bioquell 高速汚染防止サービスが最適です。

この包括的サービスは、小さいスペースから建物全体に至るまで、すべての局面に対応します。

高速汚染防止サービスのメリット

Bioquell 高速汚染防止サービスは、プランニングから調整、設定、機器、サイクル検証、詳細なレポートを含む包括的サービスです。

当社の熟練した技術者がお客様と連携し、お客様のラボや製造施設の要件に合わせて、プロトコルをカスタマイズします。

高速汚染防止サービスは以下の場合に最適です:

  • 急を要する汚染防止 
  • ラボのバイオセーフティ レベル 2、3、4
  • 新設したエリアの試運転
  • 研究エリア
  • 医薬品生産エリア
  • 毎年 1 回のエリアメンテナンス時の操業停止

 


Bioquell 高速汚染防止サービスを選ぶ理由

Gears icon

効率的

当社の専門家が、緊急対応も含め、素早いセットアップとターンアラウンドを提供します。

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効果的

過酸化水素蒸気を使うことで、密閉環境で 6-log リダクションを達成します。

Puzzle icon

柔軟

さまざまな規模やプロジェクトの対象に合わせてカスタム対応します。技術者は、できるだけ早く全面的に稼働を再開できるよう週末、祝日、オフピーク時にも対応します。

Tools icon

統合型

既存のプロセスや予防保全、緊急対応プランに組み入れることができる柔軟性をもっています。

Bioquell の内容
高速汚染防止サービス

Illustration of Bioquell RBDS system components.
  1. 過酸化水素蒸気を噴射するために噴霧器を戦略的に配置。この噴霧器は、複数のジェネレーターでつなげて、広い範囲をカバーすることができます。
  2. エアレーションおよび分散ユニットは、サイクルの初めに過酸化水素蒸気を散布する際に役立ちます。最終ステージでは、素早く取り除くこともできます。
  3. コントロールパネル 1 つで、複数の噴霧器と、環境モニタリング機器(見取り図表示なし)、エアレーションユニットをつなげることができます。
  4. ポータブル過酸化水素蒸気探知機は、サイクル中に実施される定期点検で使用され、処理済みエリアの外側に漏れが発生していないかを確認します。


報告と確認

Bioquell technician showing a clipboard

このサービスでは、選択したエリアで行われた作業に関して総合的な報告書を作成します。

各報告書には、内部で作成された高品質の生物学的およびケミカルインジケーター(BI および CI)の測定値が含まれます。BI は、ゲオバチルス・ステアロサーモフィルスから作成されます。Bioquell CI は、特別に配合された反応染料を使い、リアルタイムで結果を表示します。

報告書には以下も含まれます:

  • 詳細なサイクルパラメータとグラフ
  • 環境状態
  • バイオロジカルインジケーターの培養記録
  • すべての機器および指標の位置を示す配置図
  • 機器のキャリブレーション情報
  • 使用されたすべての製品の分析証明書


高速汚染管理サービスに関する FAQ

プロセス中、全施設を閉鎖しなければいけませんか?
通常、隣接する作業エリアはそのまま使用することができます。プロセスの一環として、当社では特殊センサーを使い、隣接するエリアに過酸化水素蒸気が漏れないよう徹底します。

Bioquell のエリア処理時間はどれくらいですか?
それぞれの状況で異なります。当社ではお客様と連携し、処置エリアを査定して、所要時間を見積もります。

処置エリアに機器を残しておくことはできますか?
はい。機器はそのままにすることをお勧めします。プロセスを始める前に機器を移動して終了後に元の位置に戻すと、汚染物質を再び取り込んでしまうリスクがあります。Bioquell の技術は敏感な電子機器にも使用されますが、まったく悪影響はありません。

BSC の内部、凍結乾燥機、アイソレーターなど、機器だけに処理が必要です。それは可能ですか?
可能です。詳細は当社までお問い合わせください。



Bioquell BQ-50

過酸化水素蒸気について

Bioquell 技術はサイクル稼働中、密閉された室内を濃度 35% の過酸化水素蒸気で満たします。そしてこの蒸気が、わずか 1 サイクルで露出面のバイオバーデンを低減します。サイクルとエアレーションが完了すると、過酸化水素蒸気は水と酸素に分解されます。

お問い合わせ

お客様の施設には包括的サービスが必要ですか? エコラボの Bioquell 高速汚染管理サービスのお見積もりは、このフォームをご利用ください。

エコラボ ライフサイエンスへのお問い合わせ

エコラボ ライフサイエンスは、バイオ医薬品製造に関して、品質と安全性、効率をもたらす信頼できるパートナーです。当社はお客様の目標達成に向けて、常に最先端の情報を提供します。お気軽にお問い合わせください。

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