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Bioquell IG-2
エコラボの頑丈で効果的な固定システム、Bioquell IG-2 で、機器や配送室、充填ライン アイソレーターなどの内部に入り込んだバイオバーデン（微生物汚染）を減らしましょう。
Bioquell IG-2 のメリット
エコラボの熟練した技術者がお客様と緊密に連携をとり、お客様の製造または研究施設のニーズに合わせて、Bioquell IG-2 ソリューションをカスタマイズします。Bioquell IG-2 システムを以下と連動させて、最適化することも可能です：
- 機器の立ち上げおよび IQ/OQ
- 包括的検証と文書化（IQ/OQ/GCD/PQ）
- サイクル中の濃度を監視する遠隔過酸化水素蒸気センサー
- BMS と、より複雑なシステム向けの統合テスト
- 最長 3 メートルまでのサプライホースおよびリターンホース
Bioquell IG-2 を使って、以下の内部で効果的にバイオバーデンを削減できます：
- アクセス制限バリアシステム（RABS）
- 充填ライン
- 器具エアロック
- 小規模な部屋
- ケージおよびラック洗浄機
- アイソレーター
- インキュベーター
- 凍結乾燥機
- ロボット筐体
Bioquell IG-2 を選ぶ理由
効果的
過酸化水素蒸気を使うことで、密閉環境で 6-log リダクションを達成します。
生産的
プロジェクト工学で、業務を順調に進めることができます。1 つのエリアを洗浄しながら、他のエリアを稼働させることができます。
順応性
小規模スペースや密閉空間など、必要に応じてソリューションを組み立てられます。オプションとして、21-CFR パート 11 コンプライアンスに対応したデータロガーもご利用いただけます。
保証
当社の経験豊かなエンジニアリングおよびバリデーションチームが、報告文書一式をお届けします。
効率的
簡単なセットアップと操作。プログラム済みサイクルを最大 300 件保存可能。
統合型
お客様の機器およびプロセスの要件に対応する総合型ソリューション。
要素および構成
統合ジェネレーター
一体型ジェネレーターで、効率的に 6-log リダクションを達成できます。
遠隔操作スクリーン
Bioquell IG-2 には遠隔操作スクリーンがあり、最も便利な場所に配置して利用することができます。
一体型
機器やアイソレーターを運用するスペースに Bioquell IG-2 を組み込むことで、シームレスなユーザー体験を実現します。
固定されたスペースでの用途
大容量のデュアル ボトルモジュールで、固定されたスペースでのガス処理が可能になります。
消耗品
Bioquell HPV-AQ
これは濃度 35% の過酸化水素水溶液で、Bioquell 技術を用いた過酸化水素蒸気の生成に使用されます。
Bioquell バイオロジカルインジケーター
細心の注意を払って丹念に作られた当社のバイオロジカルインジケーターは、ゲオバチルス・ステアロサーモフィルスの芽胞を使って作られており、バイオバーデンの 6-log リダクションを目指している状態で、安定した結果を得られます。
Bioquell 室内用 CI
Bioquell サイクルがで蒸気分散・暴露の期待成果を達成したか、読みやすい化学指標で確認します。化学ストリップが Bioquell サイクルに反応し、サイクルの期待成果と相関して色が変わります。10m3 以上の室内や密閉されたエリア内での使用を目的としています。
Bioquell サービスのバリデーション
規制要件を満たすために、ソリューションが正常に機能しているか証明しなければならない場合があります。エコラボでは、熟練のエンジニアに加え、規制に準拠するために必要なバリデーション関連文書を提供します。
高精度の電子機器や設備にも対応
エコラボの過酸化水素蒸気は、バイオバーデンに対しては効果絶大な一方、電子機器や設備を傷めることはありません。手で噴霧して拭き取るのとは異なり、エアレーション完了後は過酸化水素が残留しません。クリーニングしにくい機器があるスペースでバイオコンタミネーションのリスクを軽減しなければならない場合は、Bioquell が理想的です。電子機器に対して Bioquell を使用する際は、事前に製造元に問い合わせて適合性をご確認ください。
Bioquell IG-2 関連 FAQ
システムはどのように操作すればいいのですか？
Bioquell IG-2 には遠隔操作スクリーンがあり、最も便利な場所に配置して利用することができます。
21 CFR パート 11 コンプライアンスに対応できるようサポートすることはできますか？
できます。当社では 21 CFR パート 11 要件に対応できるよう、オプションとしてデータロガーを提供しています。ただし、データロガーを使用しても、当該規制要件の全体的なコンプライアンスは保証されません。
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