Ecolab Cleanroom

遺伝子細胞治療薬製造向けソリューション

研究所、新興メーカー、著名な製薬会社など、あらゆる施設で、遺伝子細胞治療を必要とする患者様のために、人生を変えるような治療の開発が進められています。

バイオ医薬品業界での仕事は簡単ではありません。遺伝子細胞治療に関する規制は厳しく複雑であり、製造施設はこの厳格な基準を満たす必要があります。これは市場参入、事業拡大、または事業維持を試みる企業に大きな課題をもたらしています。

これには規制関連の専門的知識と、従わなければならない業界の諸条件に関して深い知識を持ったパートナーが必要です。お客様が必要とする実績と専門知識を備えたエコラボが、お客様の革新的な研究に不可欠な環境を整えるお手伝いをいたします。

遺伝子細胞治療薬製造むクリーンルームの専門知識

エコラボは、信頼されるクリーンルームをお届けします。当社では、遺伝子細胞治療薬の製造における厳密かつ繊細な要件に対応できる定評のある技術と製品を提供します。当社が提供する洗浄および高精度の除染管理関連製品・機器はすべて、積極的なサービスと専門技術によって支えられています。

エコラボは、臨床試験から商業生産まで、除染管理システムの設計・戦略立案をサポートします。これにより、スケールの変更にかかるコストを削減し、患者様と製品を一貫して確実に保護することができます。

Check and Shield icon

信頼のおける専門技術

  • 規則に関する深い知識と、平均 20 年の実績を持つ専任グローバル テクニカルコンサルタントチーム
  • 現行のプロジェクトから今後の取り組みまで、生産プロセスにおける規制を遵守するための GMP に関する専門知識
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あらゆる段階でサポート

  • 施設評価およびベストプラクティスに関する見識
  • 微生物学および滅菌保証のコンサルティング
  • グローバル規制のコンプライアンス達成に向けたサポート
  • 現場でのトレーニング
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有効な製品およびプロセス

  • 標準化して、製造プロセスを最適化
  • 化学製品や Bioquell 製品は、ロット毎に分析証明書を発行
  • 試運転、計画生産の変更、緊急対応に向けたサービス
  • 様々な部屋のセットアップ、用途に対応できる過酸化水素蒸気処理


遺伝子細胞治療製品およびサービス

Pharmaceutical plant cleaning

遺伝子細胞治療の除染

当社の化学主導のイノベーションを活用することで、バイオ医薬品製造企業は、コンプライアンス、製品の安全性、オペレーショナル・エクセレンスの最前線に立つことができます。

 
Ecolab Bioquell Qube, front facing, open with gloves

Bioquell Qube 無菌ワークステーション

エコラボの拡張可能なモジュラー式アイソレーター、Bioquell Qube で、無菌ワークステーションを作りましょう。

 
Ecolab Bioquell technician setting up an RBDS system in a cleanroom

Bioquell 高速汚染管理サービス 

囲われた小さなスペースから大きな建物まで、さまざまなスペースにカスタマイズ可能。


遺伝子細胞治療の汚染防止に関するビデオを見る

Bioquell Qube

チャンバーの組み替えが可能なアイソレーター。
遺伝子細胞治療の製造プロセスや患者様の健康・安心を守っています。