Jane Forbes

Jane Forbes

資格:

  • 医薬品微生物学者
  • グレード別クリーンルームの汚染防止における 18 年以上の経験
  • IRCA 認定 GMP 暫定監査人
  • 除菌剤の有効性プロトコル、滅菌保証、品質保証の専門家

Jane Forbes
欧州技術コンサルタント



Jane は医薬品微生物学者として、医薬品およびバイオテクノロジー業界で 18 年以上にわたる経験を持っています。ワクチン、バルク製造製品、生物製剤を含むさまざまな医薬品の製造において、等級別に分類されたクリーンルームに携わった経験の持ち主です。

微生物学の分野でさまざまな役職を歴任し、環境モニタリング、内毒素検査、培地調製、培養物の管理、DNA シークエンシングによる微生物の同定、無菌検査、バイオバーデン検査、除菌剤効力検査など、微生物学の方法や機器に関する深い知識を有しています。国際的な受託製造業者のための方法開発、また顧客製品のための新しい品質管理方法の開発(最新式 GMP 装置の設置およびバリデーションを含む)などに関わってきました。

エコラボ ライフサイエンスで、グローバルバリデーションチームのテクニカルスペシャリストを務めています。この職務においては業界のエキスパートとして、GMP 環境における汚染管理のベストプラクティスに関するサポートとガイダンスを担当しています。さらに、除菌剤の有効性研究のためのプロジェクトも管理しています。これには、バリデーションのプロトコル、試験方法、および結果をレビューして規制要件を満たすことや、外部の契約ラボとの連携、および顧客の変更管理プロセスを通じて検証作業を承認するための科学的根拠の提供が含まれます。