Madison Hoal

Madison Hoal

資格:

  • 理学士(微生物学)
  • 医薬品業界での 5 年以上の経験
  • IRCA 認定 GMP 暫定監査人
  • 非経口薬品協会・米国微生物学会の会員

Madison Hoal
グローバルテクニカルコンサルタント



非無菌液体、局所製剤や無菌注射剤など幅広い形態の医薬品製造の経験を持つ医薬品微生物学者です。

臨床用医薬品の製造施設の設計と認定取得を担当するチームと連携するなど、経験は多岐にわたります。また、ISO 認定の無菌製造施設の環境モニタリングプログラムの開発に加えて、現地における微生物研究所の設立を手掛けたこともあります。施設全体の無菌作業トレーニング、更衣の認定取得プログラムも職責に含まれます。

汚染リスクを特定および緩和するリスク管理を活用し、環境モニタリングの不適合調査を数多く手がけています。プロセスを最適化して汚染リスクを最小限に抑えるため、施設の設計、手順、ならびに従業員トレーニングに重要な変更を加えてきました。