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バイオ医薬品製造
バイオ医薬品製造プロセスの完全性を維持するには、包括的なバイオコンタミネーション管理ソリューションを持っていることが重要です。小規模なベンチャー企業にも、大手医薬品メーカーにも、エコラボは微生物汚染のリスク軽減、規制およびコンプライアンス要件の達成、オペレーション効率の向上に貢献する技術と専門知識を提供します。
遺伝子細胞治療
遺伝子細胞治療に関する規制は厳格です。製造施設としては、人々の生死を分ける製造中の医薬品に汚染を発生させ、次いで廃棄するような余裕はありません。製品をできるだけ早く安全に市販化するためには、業界の規制や基準に準拠することが何より重要です。
エコラボの高度な除染およびコンタミネーション ソリューションは、バイオバーデンの軽減に確実に役立つため、お客様は患者様の人生を一変させる治療法の開発に専念することができます。
ワクチン開発
生物的封じ込め施設は、ワクチン開発、診断研究、および研究の重要な部分です。
検証
バイオ医薬品製造では、規制要件へのコンプライアンスを証明することがカギとなります。これら多くの要件を独自にクリアするのは、手間のかかる作業になりかねません。そのため、エコラボはエンジニアと経験を提供し、Bioquell プロセスを検証しています。当社は、規制に関する知識をお客様のために活用し、お客様が cGMP を順守して、製品の安全性と品質を保証できるよう支援します。
業界の専門家だから提供できる技術的な専門知識
エコラボ ライフサイエンスの専門家は、患者様の安全、顧客満足、規制コンプライアンスにひたむきに取り組みます。当社は、実現可能な除染およびバイオバーデン削減プログラムを通じて、製薬企業のお客様にパートナーシップと信頼を提供します。